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关于南京市妇幼保健院采购高压注射器、宫腔镜、组织包埋机、倒置显微镜等进口产品专家论证意见公示

发表时间:2018-10-21 20:13

申请单位:南京市妇幼保健院

设备名称:高压注射器、宫腔镜、组织包埋机、倒置显微镜等

专家论证意见:

一、该院拟采购的“计算机X线断层扫描系统(CT)”,需具备如下功能要求:

1、心脏检查:需采购128排探测器宽度为8 cm或以上,扫描速度0.3秒及以内的CT设备,方可实现无限制的心脏检查,使得成人和新生儿的心脏检查成功率大幅度提升。

2、高清成像:超高分辨率成像技术,对于成人和新生儿微小结构的显示以及早期病变的检出有无可比拟的优势。目前业内最新的技术,空间分辨率可以达到20 LP以上。

3、低剂量成像:当前低剂量成像是医院和患者关注的重点,对于妇幼保健医院低剂量成像尤为重要,因此本次采购的设备必须提供最新的迭代技术,才可以实现用更低的剂量获得获得更优质的图像

二、现购置的IVF工作站需具备如下功能要求:

1.IVF工作站是生殖中心IVF实验室必须的设备之一,人类卵母细胞、精子、胚胎的体外操作极大依赖于提供的环境,对于空气洁净度(气体中尘埃颗粒的浓度)、温度、酸碱度、湿度都有较高的要求。而工作站正是提供体外操作集成环境的最佳设备。

2.IVF工作站通过三层气体过滤系统,将外部空气净化后提供到工作站洁净工作区域内,确保空气洁净度达到ISO标准百级洁净,最大程度避免卵母细胞或胚胎受到感染;工作站桌面采用世界专利可耐丽材料,具有胚胎安全认证,使用电加热方式,将桌面温度稳定控制在37.0℃,提供卵母细胞、精子和胚胎体外所必需的温度条件;工作站可接入三气混合气体,通过流量计控制气体的供应速率,然后通过预热的加湿瓶,将带湿度的气体导入工作站工作区域,同时保证卵母细胞和胚胎的酸碱度和湿度。

3.单精子注射和激光破膜操作需要极高的稳定性,必须保证悬置在微滴中的卵母细胞或胚胎不会因外界原因产生震动,特别是实验室人员的走动、开关门、转移培养皿等行为带来的低频率震动。因此工作站要配置专门的防震台,经证明,气压式的防震台比机械式的防震台具有更良好的低频率减震效果。

4.带防震台的双人工作站主要用于IVF实验室中进行单精子注射、胚胎评分、辅助孵化、植入前遗传学诊断、冷冻解冻等操作。

三、该院拟对“半导体激光脱毛治疗仪”进行采购。为了满足临床开展特色项目的需要,现购置的半导体激光脱毛需具备如下功能要求:

1、治疗模式具有定点、滑动、飞点模式,满足临床的各种需求,特别是私密部位的脱毛;

2、无痛、舒适、快速。带有接触式冷却:零下4摄氏度,以保证客户的舒适度,实现真正的无痛;

3、个性化治疗,可以分男女性别脱毛,满足不同客户的需要;

4、后期无耗材,减少医院后期维护成本;

5、具有NIR红外亮肤收紧皮肤功能;    

四、根据该院具体科室需要,拟购买一台彩色多普勒超声诊断系统,该系统需具备以下功能:

1、自动彩色多普勒成像优化技术,根据不同检查科目的血流特点,彩色成像参数自动分级,方便实时优化,根据不同的深度可选择多种多普勒频率,从而保证最佳血流分辨率和敏感性。

2、血流优先设置技术,采用精确的运算法选择彩色数据的显示,分级设置彩色显示的优先级别。

3、具备单晶体、声能放大和面阵技术,以保证更好的穿透和成像均匀一致。

五、该院拟购置的“彩色多普勒超声诊断系统”需具备如下功能要求:

1、高保真调幅造影成像技术,具备基波与造影图像实时同屏双幅显示,全画幅双幅造影可带双穿刺引导线。双幅同步测量,支持造影剂二次注射,有2个独立造影计时器;

2、具备单晶体、声能放大和面阵技术,以保证更好的穿透和成像均匀一致;

3、具有血管内中膜测量软件,能前后壁同时出数据;

4、心脏探头要具有单晶体和面阵的技术,并能达到120度。以解决大心脏或心尖室壁瘤患者心尖不能完全显示的问题;

5、超声造影成像可以与CT/MR/PET或超声DICOM图像融合成像,两幅图像可以实时的叠加融合成像;

六、该院拟对“抽屉式三气培养箱”进行采购,为了满足生殖中心IVF实验室需要,现购置的抽屉式三气培养箱需具备如下功能要求:

1.IVF用抽屉式三气培养箱模仿输卵管的环境,人类卵母细胞、精子、胚胎的体外生长极大依赖于培养箱提供的环境,对于空气洁净度(气体中尘埃颗粒的浓度)、温度、酸碱度、湿度都有较高的要求。培养箱正是提供体外生长集成环境的最佳设备。

2.每个培养室的容积:不大于775ml,有利于气体浓度及温度的快速恢复,节约用气成本。3.每个培养室可放置635mm直径的培养皿,或360mm直径的培养皿,或2个四孔皿。整机共可放置4835mm直径的培养皿,或2460mm直径的培养皿,或16个四孔皿;保证每个培养室可放1-2个患者样品,避免多个患者样品交叉感染。4.每层培养室独立的气体浓度与温度的控制,可根据胚胎不同成长阶段设定不同的气体浓度及温度。          

七、该院拟购置的倒置显微镜需具备如下功能要求:

1、高级研究型主机,无限远光学系统,齐焦距离≥60mm12V100W透射照明,观察方法为霍夫曼和明场,观察和拍照可以同步进行;

2 瞳孔距离25度倾角双目镜筒,10X/22mm目镜,、双目屈光度均独立可调, 人机学机械载物台,黑色硬铝防蚀涂层,载物台表面经超硬防滑处理,确保经久耐用;

3 超长工作距离系统聚光器,65mm的工作距离满足培养瓶、培养皿、多孔板等镜下的直接观察,霍夫曼模块和物镜一一对应,方便转换和光路的切换,起偏器、减光片、隔热片,日光平衡片、绿色滤光片齐备;

4 载物台:人机学机械载物台尺寸310X300mm,行程70X50mm黑色硬铝防蚀涂层,载物台表面经超硬防滑处理,确保经久耐用。万向节连接手柄,可小范围调节手柄位置;

5 六功位物镜转换器;

八、现购置的高分辨四极杆飞行时间液质联用仪需具备如下功能要求:

1、能用于疾病代谢组学研究,对生物样本中复杂的化学组分进行在线分离。

2、能用于临床生物样本中内源性代谢物的检测和鉴定,对代谢物进行定性。  

3、能够对鉴定出的代谢物进行生物学意义分析,给出代谢通路信息。

4、需要同时具备相应的精准医学统计研究相关软件,进行大样本数据处理和分析。

5、需要同位素标记代谢流定性检测和软件全自动处理功能。

九、现需购置的高压注射器具备如下功能要求:

1、可使用预灌装针筒的能力;

2、具有CT及血管双模式,真正的双模式双界面软件,可一键切换;

3、程控流速;0.1-40mL/s9.9mL/s前增量0.1mL/s;此后增量1mL/s

4、自动充注造影剂针筒,可单手操作,无级变速。

十、该院拟对“激光破膜仪”进行采购,为了满足生殖中心IVF实验室需要,其购置的激光破膜仪需具备如下功能要求:

1激光破膜仪是生殖中心IVF实验室必须的设备之一,主要用于透明带打孔和削薄、极体活检、卵裂球活检、外胚层细胞活检。

2.激光破膜仪激光瞄准点可自动移动,具有多种模式的对不同位置自动连续打孔的功能;可设置 “击穿”(单孔)、“切割透明袋”(连续直线多孔)、“削薄透明袋”(连续曲线多孔)、“快速切断囊胚”(极快速度上下3) 4类发射模式,方便设定并任意调整激光连续打孔路径,可一次鼠标点击完成卵裂球活检PGD、辅助孵化AH或囊胚活检PGD等操作。

3.可使用鼠标直接点击击打位置进行激光发射,无需移动显微镜载物台调整击打位点; 软件带多脉冲激光自动发射功能,无需移动载物台即可调节激光击打位置完成多次脉冲击打任务。

十一、该院拟购置的“可视化儿童双目视力筛查仪”需具备如下功能要求:

1、可视化检测,测量时间:≤1秒;

2、双眼同时测量,单眼和双眼,自动采集;

3、球镜范围:-7.0~+5.0D(±0.25D);

4、柱镜范围:-7.0~+5.0D(±0.25D);

5、轴    位:1~180°(±1°);

6、工作距离:1m(±125px);

十二、该院拟对“半导体激光治疗仪”进行采购,为了满足临床需要,现购置的半导体激光治疗仪功能需具备如下功能要求:

1、能用于口腔内软组织切割且无出血无需缝合的机器。2、能用于口腔内各部位的杀菌、理疗; 3、需要小巧、便携,医生可以随时使用的机器。

十三、该院拟购置的“脉冲激光多功能工作平台”需具备如下功能要求:

1、具有9*97*7像束模式治疗手具,可以满足临床的阴道收紧、色素淡化的需求。2、具有无创热作用模式,扫描及多点聚焦模式。创伤小、恢复快。3、配备多种手具以满足临床各种需求。                   4、治疗时间短、安全、符合高端患者的诉求。

十四、皮肤科主要接诊新生儿及婴幼儿,婴幼儿血管瘤是小儿最常见的良性肿瘤,在新生儿发病率为1%~2%,1岁左右发病率上升至12%,体重低于1kg的早产儿发病率可高达22.9%。大多数血管瘤(71)发生于头颈部的皮肤,口腔黏膜和肌肉层。约10%血管瘤由于其生长过于迅速或生长部位特殊而可能导致毁容、溃疡、畸形、功能障碍甚至危及生命, 故需要积极干预治疗。传统的治疗方法如冷冻、同位素贴敷、硬化剂注射和手术等易继发局部疤痕形成、色素异常和局部组织坏死等,595染料激光利用选择性光热分解原理,以特定波长的激光照射皮损区,血管内含氧血红蛋白或非含氧血红蛋白瞬间吸收大量激光能量后血红蛋白发生变性坏死,蛋白质凝固微血栓形成而阻塞血管。595染料激光应用于治疗鲜红斑痣、血管瘤、毛细血管扩张、静脉曲张、蜘蛛痣、改善增生性疤痕、痤疮瘢痕治疗、痤疮、痤疮红印等。10余年的治疗血管瘤临床实践中,集聚了大量的临床病例资料,取得了良好的治疗效果,周边医院也在使用染料激光治疗血管瘤定等血管性疾病,建议购买染料激光治疗仪。

十五、该院拟购置的“吸入笑气镇痛装置”需具备如下功能要求:

1、氧气故障安全结构,最低氧气浓度控制,保证氧气的浓度不低于30%。如果氧气的供应突然中断或不足,笑气供应会自动中止。

2、氧气瓶与笑气瓶的接口采用防错接设计,避免认为错误安装氧气和笑气。

3、设备具有2个氧气接口和2个笑气接口,可同时悬挂两组氧气和笑气瓶,能有效避免临床使用中出现气体耗尽的情况。也可通过管路连接医院的氧气供应装置。

4 采用电子芯片控制, 数字显示,气体流量比例精确至0.1/分钟,混合比例精确至1%

5、流量自动补偿功能,当改变气体流量比例时能保证流量不变。比例自动补偿,当改变气体流量大小时保持气体比例不变。声音和可视报警系统,一旦出现异常情况,可自动报警。    

十六、随着医院新生儿患者的增多,尤其是病重抢救病儿多,其中极低出生体重儿对环境、湿度要求比较高,培养箱的治疗性能直接决定着早产儿的抢救成功率及生存质量。 为确保抢救效果,目前国产设备难以满足临床需求,因此建议购置进口产品。

十七、该院拟对“胚胎发育分析系统”进行采购,现购置的“胚胎发育分析系统”需具备如下功能要求:                                    

1、利用延时摄影技术进行胚胎培养分析;                                           2、配置LEICA 20X霍夫曼调制相差物镜,清晰的观察胚胎关键特征;                      37层焦面扫描时,<10分钟扫描完6个培养皿,每张图片清晰显示单个胚胎图像;4、多焦面定时拍照,焦平面数:1-17层,自动确定不同焦面中最具信息性的图像,自动记录胚胎发育的每个阶段                                                           5、软件系统可以允许用户自设3个胚胎发育模型,根据用户需求选定的模型,给出最适优质胚胎建议,且可以做出建议移植、冷冻等标记。

十八、用于妇产科的相关介入检查和治疗,要求:1、优良图像质量:国内厂家需要外购高压发生器、X光球管、平板探测器等拼装,整机品质较低,图像分辨率低,无法开展高精细手术;进口大厂设备为原厂影像链,保证了设备的整体性,质量和性能高,经久耐用,减少手术风险,所以申请从中国境外采购。2、剂量控制完善:进口设备掌握大量专利、核心技术,具有很高的X线转换效率和信号输出强度,避免光线散射。X线剂量低,图像对比度和清晰度又高。具备间断脉冲透视模式,在保证图像质量前提下,可以减少75%X线剂量。一米线衰减可达到99%左右,最大限度地避免X线泄露和辐射对医生及病人的伤害。目前国产机器无法达到,故申请从中国境外采购。3、操作灵活:国产机器机械部分工艺制做粗糙,操作笨重,故障率高,影响临床的正常工作,X线剂量大给操作医生带来很大的放射线伤害,因此申请从境外采购。

十九、该院拟对“平行视野双重宫腔镜系统”进行采购,为了满足临床需要,现购置的平行视野双重宫腔镜系统需具备如下功能要求:

1 用于宫腔疾病的治疗,包括子宫肌瘤(0/1/2型)、息肉、粘连、纵膈、畸形、丝线残留、胎盘残留以及宫腔内异物取出。

2、既可采用机械能量操作(不带电操作),又可采用电能量操作;既可使用单极电流,也可使用双极电流;可以使用生理盐水作为膨宫液,也可以使用糖水作为膨宫液。                                                                                                                                                                                                                

平行视野双重宫腔镜系统的镜子本身配有4.3mm工作通道,可以使用机械冷切割的3mm腹腔镜手术器械,并包含多向操作的腹腔镜下的单、双极电极,和传统等离子双极电切的检查、操作系统。可以通过人体的自然通道(阴道、子宫)而无需创建手术切口进行操作。该系统减少了操作时间,限制了风险,拓宽了检查及手术适应症,包括以前不可能进行的手术。平行视野双重宫腔镜系统及宫腔检查、取活检、大通道电切/冷切手术于一身,是宫腔检查、治疗镜突破性的革命操作系统。具有高效性、安全性和兼容性的特点。

二十、该院拟购置的“全自动染色封片一体机”需具备如下功能要求:

1、一体化完成烤片,脱蜡,水化,染色,封片,干片; 2、可一次处理4个染色架即40张切片,每小时≥240片,日处理超过20003、连续上载,随时添加;4、使用玻璃盖玻片进行盖片,可以自动检测破损盖玻片; 5、试剂质量稳定,染色效果一致性高。

二十一、该院拟对“三气培养箱”进行采购,为了满足生殖中心IVF实验室需要,现购置的三气培养箱需具备如下功能要求:

1.IVF用三气培养箱是生殖中心IVF实验室必须的设备之一,培养箱模仿输卵管的环境,人类卵母细胞、精子、胚胎的体外生长极大依赖于培养箱提供的环境,对于空气洁净度(气体中尘埃颗粒的浓度)、温度、酸碱度、湿度都有较高的要求。培养箱正是提供体外生长集成环境的最佳设备。

2.加热方式:水套式加热。                                                                

3.容积小于60L (有利于温度和气体浓度的恢复)。                                                          

二十二、该院拟购置的“射频消融治疗仪”需具备如下功能要求:

1、主机及所有应用耗材,全部FDA注册,通过CSACE的认证。

2:主机工作功率50W阻抗范围3000Ω。最大范围的满足临床手术范围无缝隙无死角。

3:主机具备高端的专利技术,能够精确调控电压0.01V和电流0.01mA输出。

4.温度测量精度≤±1℃。

5.具有100种以上规格的原厂套管针,适应不同患者的手术需要,针对特殊感染患者,是市场上唯一可提供一次性电极与套管针。

二十三、该院拟购置的“射频治疗仪”需具备如下功能要求:

1、单极回路射频技术,能够深度立体均匀加热;

2、利用面部、眼部、体部三种不同的治疗头可进行不同部位的治疗;

3、射频与冷却同时释放,减轻患者疼痛;

4、选择性加热皮下组织间隔,高效除皱;

5、效果立即可见,6个月内持续改善,效果持久;

6 无需开刀或注射,接受治疗后可立即恢复日常生活。

二十四、该院拟对“宫腔镜”进行采购,为了满足临床需要,现购置的宫腔镜需具备如下功能要求:

1、利用镜体前部进入宫腔,对所视察的部位具有放大效应,以直观,准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法。                                                  2、不仅能确定病灶存在的部位,大小,外观,和范围,且能对病灶表面的组织结构进行细致观察。3、能在观察下取材或定位刮宫,大大提高对宫腔内疾病诊断的准确性,更新,发展和弥补了传统诊疗方法的不足。      

二十五、微滴式数字PCR技术采用一种全新的方式进行核酸分子的定量,与传统PCR和定量PCR相比,其结果的精确度、准确性和灵敏度更佳。对于医学检验:如转化医学的应用、疾病超早期分子检查和微小残留病的检测、无创产前检查等方面都有极其重要的意义。

如上所述,经专家组论证,因采购方申请采购的微滴式数字PCR系统国内没有生产,具有不可替代性,同时,该设备属于《政府采购进口产品管理办法》中非限制性进口产品,因此建议采购微滴式数字PCR系统。

二十六、该院拟对“体式显微镜”进行采购,为了满足临床需要,现购置的体式显微镜需具备如下功能要求:

1、光学系统:平行光路变焦系统;

2、目镜筒:P-BT型标准双目镜筒,目镜倾角:20o(标准双目和低眼点双目);

3、瞳距调节:4875mm英寸;

4、目镜(双目屈光度调节)CW10X(F.N22)

5、变焦比≥12.7:1 、变焦范围:0.63X-8.0X,放大倍数:要求在1x物镜,10x目镜下放

大倍数能达到80X

6、物镜: P-Plan Apo  1XNA:0.1,工作距离≤70mm

7、照明系统: 同轴落射明器、外接环形荧光灯;

8、底座:高亮LED透射底座,要求带有“OCC”斜照明;

9、三目镜筒,VT,0.7X C接口齐备;

二十七、该院拟对“无创心输出量监测仪”进行采购,为了满足临床需要,现购置的无创心功能需具备如下功能要求:

1、能用于新生儿和早产儿心排量测定的机器。                                         2、能用于新生儿休克、新生儿心功能衰竭、不明原因低血压等的监测。3、需要检测血流排量,血管系统,心肌收缩力,液体状态,氧合状况等。

二十八、该院拟购置的“无创连续总血红蛋白监测仪”需具备如下功能要求:

1、无创连续动态监测血红蛋白(SpHb)数值及变化趋势,实时连续,节省观察和抢救时间;                                                      

2、无创连续监测血流灌注指数 (PI),预测产妇血压变化,提前干预,赢得抢救机会;                                        

3、该机器特别适用于产后大出血病人的抢救,指导术中的输血和容量治疗;

4、监测方法操作简单,费用合理,无创伤,是连续监测的首选方法;

二十九、该院拟对“显微操作系统”进行采购,为了满足生殖中心IVF实验室需要,现购置的显微操作系统需具备如下功能要求:

一、 数控显微操作手:

1.第四代操作系统,独特的DualSpeed 双速操作杆,控制精确、反应灵敏,可以定位,并且可以选择2种不同的速度控制模式

2.三维数字坐标,可储存5个位点,无需重新找位,自动回到设定位置点,可使工作效率提高数十倍

3.单独的自动归位按键,可以进行针和样品的简单快速的切换

4.可进行选择与设定附加功能(记忆位点,LimitY-offg功能等)。

二、显微吸取注射器

1CellTram Air 气压式显微注射仪

能设定最佳固定悬浮细胞吸力

压力阀可方便地设定平衡压力

2CellTram  vario 油压式(带齿轮) 显微注射仪

三十、采购高级研究级倒置荧光显微镜目的是用于活细胞实验,应用于活细胞的长期培养观察、生化及分子生物学的科学研究。目前国内高级研究级倒置荧光显微镜稳定性、故障率、荧光采集效果等各方面性能不过关,而且在活细胞培养控制及荧光图像观察方面达不到实验要求。进口高级研究级倒置荧光显微镜具有优越的稳定性,故障率极低,坚久耐用,图像效果好,并可以进行不同方式的升级,以实现更高层次的研究,国内产品无法进行此方面的升级。

三十一、该院拟对“有创呼吸机”进行采购,为了满足临床需要,现购置的有创呼吸机需具备如下功能要求:

1、具有无创通气的功能,以利于对早期呼吸困难的治疗; 2、设备具有有创通气的功能,以利于对无自主呼吸的患者进行治疗;3、设备具有高端有创通气治疗的功能,以利于对危重病人的有创通气及转运功能治疗。

三十二、该院拟购买的自体血回输机器,需具备以下功能:

1、机器全自动运行,不受操作者技能高低影响,回收,清洗,成品血输出,废液输出对应独立管道,避免二次污染,清洗回输过程中间无停顿,无需等待,快速得到成品血。

2 成品质量恒定很高(红细胞压积,血浆清除率,脂肪清除率)而不受术野血量,术野血红细胞压积的限制,特别是在儿童手术中不受血量低限制。在离心力作用下,保持分离状态同时提取,分离转速低,大大减小红细胞相互碰撞导致的损伤。术中突发出血量大,无需术中更换相应耗材。

36种清洗模式(紧急清洗,大流量清洗,超大流量清洗,标准清洗,高质量清洗,儿科清洗)。

三十三、该院拟购置的“组织包埋机”需具备如下功能要求:

1、包埋和冷台组合式结构,可以一体化也可以独立工作,并具有修蜡的功;2、冷台温度可以单独控制调节; 3、石蜡分配控制杆的位置可调,即可前后移动,适应不同尺寸的标本;4、照明灯为LED冷光源,亮度由暗到亮,5级可调。

目前国内设备不能完全满足上述要求,建议购买进口设备。

特此公示,建议采购进口产品。如对此有异议,请于 2017421 (公示期起7个工作日内)下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联系人:仇卉     联系电话:025-51808866

传真:025-51808868

南京市财政局政府采购管理处

2017412


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